Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

    Cartidol 100 mg/g gél

 

 

    etofenamát

 

 

   
        Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
        alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
        tartalmaz.
   

 

 

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    alkalmazza.

 

 

    - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
    későbbiekben is szüksége lehet.

 

 

    - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

 

 

    - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
    vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

 

 

    - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
    éppen súlyosbodnak.

 

 

    A betegtájékoztató tartalma:

 

 

    1. Milyen típusú gyógyszer a Cartidol és milyen betegségek esetén
    alkalmazható?

 

 

    2. Tudnivalók a Cartidol alkalmazása előtt

 

 

    3. Hogyan kell alkalmazni a Cartidol-t?

 

 

    4. Lehetséges mellékhatások

 

 

    5. Hogyan kell a Cartidol-t tárolni?

 

 

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

    1.
   
        Milyen típusú gyógyszer a Cartidol és milyen betegségek esetén
        alkalmazható?
   

 

 

    A Cartidol hatóanyaga az etofenamát, amely gyulladásgátló és
    fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.

 

 

    A Cartidol a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (ún. NSAID-ok)
    csoportjába tartozik.

 

 

    Helyileg alkalmazva a bőrön keresztül felszívódik és a gyulladt szövetben
    felhalmozódik.

 

 

    A bőrön át történő alkalmazás csökkenti a különösen az orális NSAID terápia
    okozta mellékhatások kialakulásának a kockázatát.

 

 

    A Cartidol nem hagy olajos érzetet a bőrön.

 

 

    A gyógyszer – alkoholtartalmának köszönhetően – azonnali hűsítő hatást
    eredményez.

 

 

    Javallatok:

 

 

    · tompa sérülések, mint pl. zúzódások, ficamok, izmok, inak és ízületek
    húzódásai, rándulásai, duzzanatai, sportbalesetek

 

 

    · a gerincoszlop, a térdek, a vállak és egyéb ízületek oszteoartritisze

 

 

•    
• 
          ízületen kívüli reumatizmusok:
     





















 
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  

 

 

    - fájdalom a gerincoszlop ágyéki területén

 

 

    - ízületek körüli lágyrészek elváltozásai, pl. nyáktömlőgyulladás,
    ínhüvelygyulladás, ízületi szalagok, ínhüvely és ízületi tok gyulladása
    (ún. “befagyott ízület”)

 

 

    - tenisz- és golfkönyök

 

 

    Fájdalomcsillapító, duzzanat- és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.

 

 

    Reumatikus és sérüléses elváltozásokra.

 

 

    2.
    Tudnivalók a Cartidol alkalmazása előtt

 

 

   

 

 

    Ne alkalmazza a Cartidol-t:

 

 

    - ha allergiás a készítmény hatóanyagára, a flufenaminsavra, egyéb
    nem-szteroid

 

 

    gyulladáscsökkentőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
    összetevőjére;

 

 

    - a terhesség harmadik trimeszterében;

 

 

    - gyermek- és serdülőkorban;

 

 

    - egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő
    tartalmú

 

 

    gyógyszerrel.

 

 

    Figyelmeztetések és óvintézkedések

 

 

    A Cartidol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
    gyógyszerészével.

 

 

    - Ne alkalmazza a Cartidol-t sérült, gyulladt (fertőzéses eredetű, pl.
    szőrtüsző- vagy verejtékmirigy-gyulladás esetén), ekcémás bőrön,
    nyálkahártyán vagy a szemeken; a gyógyszer alkalmazása után mosson kezet,
hogy elkerülje a gyógyszer ezen területekkel való érintkezését.   

 

 

    - A gyógyszer alkalmazása alatt, illetve az alkalmazást követő 2 héten
    belül a kezelt területek ne érintkezzenek napfénnyel és ne menjen
    szoláriumba.

 

 

    - Ha Ön asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, szénanáthában,
    krónikus orrnyálkahártya-duzzanatban (pl. orrpolipok esetén) szenved vagy
    krónikus, különösen szénanátha-szerű tünetekkel együtt járó légúti
    gyulladás esetén csak a Cartidol az óvintézkedéseket betartva és szigorú
    orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

 

 

    - A gyógyszer hosszú távú, nagy testfelületen történő alkalmazása során a
    szisztémás felszívódás mértéke megemelkedhet, ezért kerülni kell az ilyen
    jellegű alkalmazást.

 

 

    Egyéb gyógyszerek és a Cartidol

 

 

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
    nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről.

 

 

    Terhesség és szoptatás

 

 

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége
    vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
    kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

 

    A Cartidol a terhesség első és második trimesztere alatt az orvos által
    végzett előny-kockázat értékelés alapján alkalmazható. Ne lépje túl az
    ajánlott napi adagot.

 

 

    A terhesség harmadik trimeszterében ne alkalmazza a Cartidol-t.

 

 

    A Cartidol hatóanyaga, az etofenamát, kis mennyiségben bejut az anyatejbe,
    ezért a szoptatás ideje alatt kerülni kell a Cartidol hosszú távú
    alkalmazását és a javasolt napi dózist nem szabad túllépni.

 

 

    Ne alkalmazza a gyógyszert a mellek területén.

 

 

   
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
        szükséges képességekre
   

 

 

    A készítmény hatását a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
    képességekre nem vizsgálták.

 

 

    3.
    Hogyan kell alkalmazni a Cartidol-t?

 

 

   

 

 

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

    Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, 5-10 cm-nyi Cartidol gélt
    alkalmazzon a fájdalmas területen (amely az érintett területtől kissé
    nagyobb területet fed le), és addig dörzsölje a gyógyszert a bőrébe, amíg
    az teljesen felszívódik. Naponta 3-4-szer ismételje meg.

 

 

    Reumatikus betegségek esetében általában 3-4 hetes kezelési időtartam
    szükséges, tompa sérülések (pl. sportsérülések) esetében legfeljebb 2 hétig
    szükséges alkalmazni a Cartidol-t.

 

 

    Amennyiben a gyógyszer hatását túl gyengének vagy túl erősnek érzi,
    beszéljen kezelőorvosával.

 

 

    Ha az előírtnál több Cartidol-t alkalmazott

 

 

    A Cartidol túladagolása nem ismert, ha a javasolt módon alkalmazzák. Ha a
    Cartidol tubus teljes mennyiségét rövid időn belül a teljes testfelületen
    alkalmazza fejfájást, szédülést és a has felső részén jelentkező
    kellemetlen érzést a tapasztalhat. Ebben az esetben vízzel mossa le a
    felvitt gyógyszert a bőréről.

 

 

    Ha véletlenül valaki (pl. gyermek) bevette a gyógyszert, akkor hánytatás
    javasolt, majd forduljon orvoshoz, aki gyomormosást fog végezni, valamint
    aktív (orvosi) szén alkalmazása ajánlott.

 

 

    Ha elfelejtette alkalmazni a Cartidol-t

 

 

    Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
    kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

    4. Lehetséges mellékhatások

 

 

    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
    amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

 

   
Nem gyakori mellékhatások        (1000 -ből több, mint 1 beteget érinthet):
   

 

 

    - bőrpír, égő érzés a bőrön

 

 

   
Nagyon ritka mellékhatások        (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
   

 

 

    - allergiás bőrreakciók, pl. erős viszketés, kiütések, bőrvörösség, ödéma,
    fényérzékenységi reakciók, hólyagos bőrkiütés

 

 

    A mellékhatások általában megszűnnek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása
    után.

 

 

    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
    felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

    Mellékhatások bejelentése

 

 

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
    gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a
    hatóság részére is bejelentheti az
   
                    href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
        >
            V. függelékben
       
   
    található elérhetőségeken keresztül.

 

 

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
    információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
    kapcsolatban.

 

 

    5. Hogyan kell a Cartidol-t tárolni?

 

 

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

    Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

 

 

    A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

 

    Az első felbontást követően a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig használható.

 

 

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a
    gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
    gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

    Mit tartalmaz a Cartidol?

 

 

    A készítmény hatóanyaga az etofenamát.

 

 

    - 50 g Cartidol gél 5 g etofenamátot tartalmaz.

 

 

    - 100 g Cartidol gél 10 g etofenamátot tartalmaz.

 

 

    Egyéb összetevők: izopropil-alkohol, glicerin, trolamin, karbomer és
    tisztított víz.

 

 

    Milyen a Cartidol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

 

    A Cartidol gél áttetsző fehér, csaknem fehér, homogén megjelenésű,
    jellegzetes izopropil-alkohol illattal rendelkező gél.

 

 

    50 vagy 100 g gélt tartalmazó, belső bevonattal rendelkező, fehér HDPE
    csavaros kupakkal lezárt alumínium tubus dobozban.

 

 

    Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

 

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

 

    Goodwill Pharma Kft.

 

 

    6724 Szeged

 

 

    Cserzy Mihály u. 32.

 

 

    Gyártó:

 

 

    Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

 

 

    Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16

 

 

    3450-232 Mortágua

 

 

    Portugal

 

 

    OGYI-T-23448/01 1x50 g

 

 

    OGYI-T-23448/02 1x100 g

 

 

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
    2020. július