Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nasopax orrspray felnőtteknek

brómhexin-klorid, oximetazolin-klorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nasopax alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Nasopax‑ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nasopax‑ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

Olyan állapotokban, amikor az orr nyálkahártyája gyulladt és duzzadt, ezért az orrlégzés nehezített, valamint a duzzadt nyálkahártya miatt az arcüregek belső kivezető járatai zártak, valamint a belső füljárat is zárt.

Ilyen állapotok az egyszerű nátha, az allergiás és az ún. vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás, a felső légúti gyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, könnyezés), valamint a heveny arcüreggyulladás.

2. Tudnivalók a Nasopax alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nasopax‑ot

- ha allergiás az oximetazolin-kloridra, a brómhexin-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha súlyos szív- és érrendszeri megbetegedése van,

- száraz orrnyálkahártya-gyulladás esetén,

- ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nasopax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- ha zöldhályogban (glaukóma) szenved.

A brómhexin‑klorid alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemekben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Nasopax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Nasopax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerrel egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül történő alkalmazása vérnyomás-emelkedést idézhet elő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Terápiás adagokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni az Nasopax‑ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja : felnőtteknek naponta háromszor 2-2 adagot (permetet) kell bejuttatni egy‑egy orrnyílásba.

Az orrspray használata : az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első adagot az orrnyílásba juttatni. Ez megismétlendő a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvása között 5-10 másodperc szünetet kell tartani.

Mennyi ideig alkalmazható a Nasopax?

A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 4 hét lehet.

Ha az előírtnál több Nasopax‑ot alkalmazott

Azonnal értesíteni kell a kezelőorvost!

Ha elfelejtette alkalmazni az Nasopax‑ot

Amint észrevette, hogy elfelejtett befújni egy adagot, pótolja azt minél előbb.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka: (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

Túlérzékenységi reakciók, szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomás-emelkedés, bőrkiütés, csalánkiütés

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

Izgatottság, álmatlanság, álmosság.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Túlérzékenységi (úgynevezett anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.

A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

Alkalmazása során esetenként előfordulhat émelygés, égő, csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.

.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V . függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nasopax‑ot tárolni?

A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Nasopax‑ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nasopax?

- A készítmény hatóanyagai: Egy üvegben 12 mg brómhexin-kloridot és 2,5 mg oximetazolin‑kloridot tartalmaz. Egy adag (0,1 ml) 0,12 mg brómhexin-kloridot és 0,025 mg oximetazolin-kloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Nasopax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú oldat.

10 ml oldat barna üvegbe töltve, szelepet tartalmazó alumíniumkupakkal lezárva, és műanyag (PP) dózisadagoló feltéttel, valamint műanyag (PP) védőkupakkal ellátva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

Ady Endre u. 1.

2097 Pilisborosjenő

OGYI-T- 8269/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma : 2017. március