Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Phlogosam kenőcs

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Phlogosam kenőcs hatóanyaga nem-szteroid, helyi hatású gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek ödémás beszűrődését, duzzanatát, megakadályozza a gyulladás kialakulását.

A készítmény alkalmas heveny bőrgyulladás egyes formái, ekcéma, kisebb kiterjedésű, nem súlyos fokú égési sérülések, napégés, rovarcsípés, hajlatokban jelentkező bőrgyulladás (kipállás) kezelésére, valamint felszíni visszérgyulladásnál a terápia kiegészítéseként.

2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt

- nyílt seb, II. fokú súlyos égési sérülés kezelésére,

- ha allergiás a nátrium-szamárium-diszulfoszalicilátra, a szalicilátra és a parahidroxibenzoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Mivel külsőleg alkalmazandó készítményről van szó, ezért nem valószínű, hogy a hatóanyagok, ill. egyéb komponensek jelentős mértékben felszívódnának a keringésbe és befolyásolnák egymás hatását.

Terhesség és szoptatás

A kenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról.

Terhesség, szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja.

3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt?

A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel.

A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára.

A kenőcs használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet.

Ha az előírtnál több Phlogosam kenőcsöt alkalmazott

A tubus teljes tartalmának véletlen lenyelésekor sem kell túladagolástól tartani, de ez esetben forduljon orvoshoz.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25º-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Phlogosam kenőcs?

- A készítmény hatóanyaga 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben.

- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, sztearinsav, cetil‑alkohol, folyékony paraffin, 85%-os glicerin, tisztított víz.

Milyen a Phlogosam kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kb. 20 g töltettömegű fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs.

20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt, Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3274/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2019. február