Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Aciclovir Stada 50 mg/g krém

 

aciklovir

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada 50 mg/g krém (a továbbiakban Aciclovir Stada krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Aciclovir Stada krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja.

 

Az Aciclovir Stada krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.

 

 

2.       Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet

-                 ha allergiás az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:

·                súlyos immunhiányos állapotok, például:

-                 ha Ön AIDS-beteg;

-                 ha csontvelő-átültetésen esett át.

Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek.

 

Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet nyálkahártyán, például a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe.

 

Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir Stada krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Az Aciclovir Stada krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

 

Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

 

Az Aciclovir Stada krém cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz

A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).

A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.

A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni.

Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is.

Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, például a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

 

A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek (például már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható), a krémmel történő kezelés elkezdésének nincs értelme.

 

A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.

 

Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir Stada krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, illetve ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).

 

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir Stada krém alkalmazását

A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir Stada krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés.

A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketés

 

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Bőrreakciók, például bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária).

 

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni?

 

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felbontás után 12 hónapig használható.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Aciclovir Stada krém?

-                 A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz.

-                 Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

 

OGYI-T-24240/01         2 g               Al tubus

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.