Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

  

    Venotec 600 mg tabletta

    diozmin

 

 

        Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
        alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
        tartalmaz.
  

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    szedje.

    - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
    későbbiekben is szüksége lehet.

    - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

    - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
    vagy gyógyszerészét.

    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
    vonatkozik. Lásd 4. pont

    - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
    éppen súlyosbodnak.

 

    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer a Venotec és milyen betegségek esetén
    alkalmazható?

    2. Tudnivalók a Venotec szedése előtt

    3. Hogyan kell szedni a Venotec-et?

    4. Lehetséges mellékhatások

    5. Hogyan kell a Venotec-et tárolni?

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

   
        1. Milyen típusú gyógyszer a Venotec és milyen betegségek esetén
        alkalmazható?
 

    · A Venotec 600 mg tabletta vénastabilizáló szer, mely vénaerősítő és -védő
    hatással rendelkezik.

    · Az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek
    enyhítésére, mint a feszülés, nehézlábérzés, fájdalom, éjszakai
    lábikragörcs.

    · Alkalmas aranyérbetegség kezelésére, aranyeres panaszok hirtelen
    fellángolása (heveny aranyeres roham) esetén.

    2
    . Tudnivalók a Venotec szedése előtt

    Ne szedje a Venotec-et

    - ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
    összetevőjére.

 

 

    Figyelmeztetések és óvintézkedések

    A Venotec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    A készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem
    vizsgálták, ezért a készítmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa
    tanácsát:

    - 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében;

    - májkárosodásban;

    - vesekárosodás esetén.

 

    Gyermekek és serdülők

    A Venotec 600 mg tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és
    serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

 

 

    Egyéb gyógyszerek és a Venotec

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
    nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

 

    Terhesség, szoptatás és termékenység

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége
    vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
    kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

 

    Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról kérje kezelőorvosa vagy
    gyógyszerésze tanácsát.

 

 

    Szoptató nők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.

 

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
        szükséges képességekre
  

    A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
    képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

 

 

    A Venotec nátriumot tartalmaz.

 

    Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
    tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

 

    3.
    Hogyan kell szedni a Venotec-et?
  

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

    A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

    · Az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 tabletta
    reggel étkezés közben.

    · Heveny aranyeres roham esetén: 4 napon keresztül napi 3 tabletta, majd
    további három napon keresztül naponta 2 tabletta, étkezés közben.

    Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására
    nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.

 

 

    Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett
    biztosított. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást,
    túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a
    keringést.

 

 

    Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

    A Venotec 600 mg tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és
    serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.

 

 

    Ha az előírtnál több Venotec-et vett be.

    Túladagolásról nem számoltak be.

 

 

    Ha elfelejtette bevenni a Venotec-et

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
    kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

    4.
    Lehetséges mellékhatások

    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
    amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Ritkán előfordulnak enyhe emésztőrendszeri és idegi eredetű
    (neurovegetatív) panaszok. Leírtak olyan esetet, amikor gyomortáji fájdalom
    miatt meg kellett szakítani a kezelést.

 

    Mellékhatások bejelentése

 

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
    gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a
    hatóság részére is bejelentheti az
            href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
    >
        V. függelékben
   
    található elérhetőségeken keresztül.

 

 

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
    információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
    kapcsolatban.

    5.
    Hogyan kell a Venotec-et tárolni?

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a
    gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

    Mit tartalmaz a Venotec?

    - A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 600 mg mikronizált diozmint
    tartalmaz.

    - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, poli(vinil-alkohol),
    kroszkarmellóz‑nátrium, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
    magnézium-sztearát.

 

 

    Milyen a Venotec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

    Hosszúkás, szürkés-sárga vagy bézs színű, fehéren márványozott, mindkét
    oldalán domború tabletták.

    Hosszúság: 18,5 mm, szélesség 8,5 mm.

    30 db, 60 db, 90 db tabletta átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al
    buborékcsomagolásban és dobozban.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

    Zentiva, k.s.

    U kabelovny 130,

    Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10,

    Csehország

 

 

    Gyártó:

    Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o

    95-054 Ksawerów, ul Szkolna 31

    Lengyelország

 

 

    OGYI-T-22644/01 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

    OGYI-T-22644/02 60× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

    OGYI-T-22644/03 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

   
        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. június